La Cina sta promuovendo la riforma del sistema di revisione e approvazione dei dispositivi medici per risolvere il problema della congestione dell'approvazione dei dispositivi medici attraverso procedure di approvazione speciale per dispositivi medici innovativi e allo stesso tempo promuove l'innovazione indipendente dei dispositivi medici domestici. Al "2016 (6 °) China Medical Device Summit" tenutasi il 10 settembre, Gao Guobiao, vicedirettore della gestione della registrazione dei dispositivi medici della State Food and Drug Administration (SFDA), ha dichiarato che entro la fine di giugno, l'SFDA ha ricevuto 379 applicazioni speciali per le applicazioni speciali innovative mediche innovative di medicina innovativa I dispositivi, hanno completato la revisione di 356 e hanno stabilito che 63 prodotti sono entrati nel canale di approvazione speciale per dispositivi medici innovativi, di cui 16 prodotti sono stati approvati. "L'innovazione della tecnologia dei dispositivi medici e lo sviluppo industriale, è in un periodo di grandi cambiamenti e opportunità". Gao Guobiao ha detto.
Il Blue Book of China's Health Industry 2016 pubblicato dal Centro informativo China Pharmaceutical Industry mostra che l'industria dei dispositivi medici è l'area più in rapida crescita nel settore sanitario ed è diventata uno dei punti di investimento più promettenti nel mercato dei capitali. "During the 12th Five-Year Plan, China's total medical device market grew from more than 120 billion yuan in 2010 to 300 billion yuan in 2015, with an average annual growth of more than 20%. It is expected that the total scale of medical devices will double again by 2019, reaching a scale of about 600 billion yuan. For his part, Pang Junyong, president of Suzhou Bio Nano Park, told the First Financial Reporter that the medical device industry ha raggiunto la vigilia di un'esplosione e crede che altri 2 o 3 anni inaugurano un enorme cambiamento. 4.341 registrazioni di dispositivi medici, di cui 1.135 sono stati registrati per la prima volta, se distinti per le specie registrate, di cui 2.217 erano dispositivi medici, reagenti diagnostici in vitro erano 2.410, l'Ufficio delle province ha approvato un totale di 6.139 registrazioni dei dispositivi medici di classe II, di cui 3026 erano registrati per la prima volta. In order to promote innovation in medical devices, the State Food and Drug Administration and the relevant departments of the State Council are studying and organizing the drafting of the "priority approval procedures for medical devices. Any medical device included in the national science and technology major special projects or national key research and development programs, or meet some specified circumstances, can enter the priority approval. Medical technology, drugs and medical devices are the three major components that make up medical services, of which medical devices are Un elemento importante per promuovere l'industria sanitaria e influenzare la riforma del sistema medico e le tendenze future della riforma medica.
Tuttavia, per molto tempo, Philips, Siemens, GE "GPS", occupando la maggior parte dello spazio di mercato. Gao Guobiao ha affermato che gli Stati Uniti, l'Unione Europea, in Giappone, è una centrale elettrica per dispositivi medici, quasi monopolizzando il mercato globale di dispositivi medici innovativi di grandi dimensioni, di alta qualità. Tra questi, la portata dell'industria medica negli Stati Uniti e nell'UE occupa quasi il 70% delle dimensioni del mercato globale. Se aggiungiamo Giappone e Cina, la proporzione è di quasi il 90%. Tuttavia, una realtà oggettiva è che l'industria dei dispositivi medici cinesi è ancora nel periodo di sviluppo quantitativo primario, con un gran numero di imprese e piccole scala economica, specialmente nelle carenze di produzione di fascia alta. Shenzhen è una delle attività di raccolta di dispositivi medici di fascia alta cinese, più di 500 imprese, tutto un valore di uscita di oltre 30 miliardi di yuan, ma il valore di produzione di oltre 100 milioni di yuan di imprese, solo più di 40%. E nel paese, nel paese delle imprese mediche. "Dalla scala industriale delle maggiori entrate annuali delle imprese mediche della Cina di $ 1 miliardo, equivalenti solo alle più grandi imprese di dispositivi medici del mondo 1/20. Dalla tecnologia del prodotto, nel mainstream dell'innovazione di larga scala di fascia su larga scala e di altri dispositivi medici, il divario è ancora grande." Gao Guobiao ha detto. Secondo Gao Guobiao, al momento, l'industria dei dispositivi medici cinesi, è ancora dominato dal tipo di capacità di imitazione, dal tipo di trasformazione tecnologica, il monopolio di fascia alta è ancora un nuovo innovativo, è ancora in fase di coltivazione. Pertanto, la promozione della convergenza scientifica e tecnologica e della concentrazione di capitale è la chiave per cambiare l'industria dei dispositivi medici da grandi a forti in futuro. Nei prossimi cinque anni, Gao Guobiao ha affermato che il campo del dispositivo medico effettuerà scoperte in tre aree, una tra cui robot medici, dispositivi medici indossabili, diagnosi mobili e remote e attrezzature per il trattamento, attrezzature per radioterapia e altre aree che devono essere promosse vigorosamente. Il secondo è quello di impadronirsi della frontiera e fare ogni sforzo per esplorare aree di ricerca come la ricerca del genoma, la tecnologia di sequenziamento genico e la tecnologia di editing genico, la tecnologia bioelettronica di terapia medica e cellulare. In terzo luogo, integrare le risorse e coltivare il campo di dispositivi medici + servizi medici.